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輝瑞甲強龍注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書
藥品名稱
通用名稱:注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
商品名稱:甲強龍
英文名稱:
漢語拼音:jiaqianglong
批準(zhǔn)文號
H20080284
主要成分
本品主要成份為甲潑尼龍琥珀酸鈉。每只1ml雙室瓶上室含稀釋液(苯甲醇9mg及注射用水),下室為甲潑尼龍琥珀酸鈉及輔料:一水磷酸二氫鈉﹑磷酸氫二鈉(無水)﹑乳糖﹑10%氫氧化鈉溶液和注射用水。
藥品性狀
功能主治
規(guī)格型號
雙室瓶包裝,40mg(以甲潑尼龍計),1瓶
用法用量
作為對生命構(gòu)成威脅的情況的輔助藥物時,推薦劑量為30mg/kg,應(yīng)至少用30分鐘靜脈注射。根據(jù)臨床需要,此劑量可在醫(yī)院內(nèi)于48小時內(nèi)每隔4-6小時重復(fù)一次(參閱【注意事項】)。 1.沖擊療法,用于疾病嚴(yán)重惡化和/或?qū)ΤR?guī)治療(如:非甾體類抗炎藥,金鹽及青霉胺)無反應(yīng)的疾病。建議方案:類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎:1 g/天,靜脈注射,用1﹑2﹑3或4天。1 g/月,靜脈注射,用6個月。因大劑量皮質(zhì)類固醇能引起心律失常,因此僅限在醫(yī)院內(nèi)使用本治療方法,以便及時做心電圖及除顫。每次應(yīng)至少用30分鐘給藥,如果治療后一周內(nèi)病情
不良反應(yīng)
1.可能會觀察到全身性副反應(yīng)。盡管在短期治療時很少出現(xiàn),但仍應(yīng)仔細(xì)隨訪。這是類固醇治療的隨訪工作的一部分,并不針對某一藥物。
(1)糖皮質(zhì)激素(如甲潑尼龍)可能的不良反應(yīng)為:體液與電解質(zhì)紊亂。相對于可的松和氫化可的松,合成的衍生物(如甲潑尼龍)較少發(fā)生鹽皮質(zhì)激素作用。限鈉﹑補鉀的飲食可能是必要的。所有皮質(zhì)類固醇都會增加鈣離子的喪失。鈉潴留。體液潴留。某些敏感患者的充血性心力衰竭。鉀離子喪失。低鉀性堿中毒。高血壓。肌肉骨骼系統(tǒng)肌無力。類固醇性肌病。骨質(zhì)疏松。壓迫性脊椎骨折。無菌性壞死。病理性骨折。胃腸
禁忌
1.全身性霉菌感染。
2.對甲潑尼龍琥珀酸鈉或輔料過敏者。
3.相對禁忌癥
4.特殊危險人群:
5.對屬于下列特殊危險人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程(同時參閱【注意事項】和【不良反應(yīng)】):兒童;糖尿病患者;高血壓患者;有精神病史者;有明顯癥狀的某些感染性疾病
注意事項
1.一項多中心研究結(jié)果表明,本品不應(yīng)常規(guī)用于治療顱腦損傷。在該研究中,甲潑尼龍琥珀酸鈉組患者損傷后2周的死亡率高于安慰劑組(相對危險度1.18)。但死亡率的增加與本品治療之間的因果關(guān)系尚未確立。
2.特殊危險人群 對屬于下列特殊危險人群的患者應(yīng)采取嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)并應(yīng)盡可能縮短療程。
(1)兒童:長期每天服用分次給予糖皮質(zhì)激素會抑制兒童的生長,這種治療方法只可用于非常危重的情況。
(2)糖尿病患者:引發(fā)潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。
3.高血壓患者:
藥物相互作用
有益的相互作用:
1.預(yù)防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐;
2.輕至中度嘔吐的化療方案:氯化酚噻嗪可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時)合用以增強效果。
3.重度嘔吐的化療方案:滅吐靈或丁酰苯類藥物可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時)合用以增強效果。
4.本品與其它抗結(jié)核化療法聯(lián)合,可用于治療暴發(fā)性或擴散性肺結(jié)核及伴有蛛網(wǎng)膜下腔阻塞或趨于阻塞的結(jié)核性腦膜炎。
5.本品經(jīng)常與烷化劑、抗代謝類藥物及長春花堿類藥物聯(lián)合用于腫瘤疾病,如白血病及淋巴瘤。
有害的相互作用:
1.本品與致潰瘍
藥物毒理
1.本品為可供靜脈及肌肉注射用的甲潑尼龍,是一種合成的糖皮質(zhì)激素。這種高濃度的水溶液特別適用于需用作用強、起效快的激素治療的疾病狀態(tài)。甲潑尼龍具有很強的抗炎、免疫抑制及抗過敏活性。
2.糖皮質(zhì)激素擴散透過細(xì)胞膜,并與胞漿內(nèi)特異的受體相結(jié)合。此結(jié)合物隨后進(jìn)入細(xì)胞核內(nèi)與DNA(染色質(zhì))結(jié)合,啟動信使核糖核酸(mRNA)的轉(zhuǎn)錄,繼而合成各種酶蛋白,據(jù)認(rèn)為,糖皮質(zhì)激素最終即靠這些酶得以發(fā)揮其多種全身作用。糖皮質(zhì)激素不僅對炎癥和免疫過程有重要作用,而且影響碳水化合物、蛋白質(zhì)和脂肪代謝,并且對心血管系統(tǒng)、骨骼肌
藥物過量
特殊人群用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥:1.一些動物實驗表明,母親服用大劑量皮質(zhì)類固醇可能引起胎兒畸形。 2.因未作過足夠的人類生殖研究,因而當(dāng)皮質(zhì)類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準(zhǔn)備生育的婦女時,應(yīng)仔細(xì)衡量它的益處與它對母親和胚胎或胎兒的潛在危險之間的關(guān)系。只有當(dāng)確實需要時,皮質(zhì)類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質(zhì)類固醇(與其它長期療法相同),停藥過程必須逐步進(jìn)行(同時參閱【用法用量】)。然而某些疾病的治療(如腎上腺皮質(zhì)機能不全的替代治療)可能需要繼續(xù),甚至增加劑量。因皮質(zhì)類固醇很容易透過胎盤,對懷孕期間
貯藏
未溶解的藥品,密閉,15-25℃保存。 用所附稀釋液溶解所得的溶液可在室溫(15-25℃)下貯藏48小時。
包裝
有效期
24個月
生產(chǎn)企業(yè)
Pfizer Manufacturing Belgium NV
是否處方藥品
處方藥
藥品價格
。35.10起
藥品說明書圖
治療疾病
骨關(guān)節(jié)炎,滑膜炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,急性滑囊炎,亞急性滑囊炎,急性非特異性踺鞘炎,急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,銀屑病,關(guān)節(jié)炎,強直性脊柱炎,急性風(fēng)濕性心肌炎,全身性皮肌炎,結(jié)節(jié)性多動脈炎,大皰皰疹性,對癥治療
藥品類型
化學(xué)藥品
藥品特性
批準(zhǔn)日期
是否中成藥
H20080284
是否進(jìn)口
非進(jìn)口
是否醫(yī)保
醫(yī)保乙類
首字母拼音
J
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