質(zhì)量主管工作職責通用15篇
質(zhì)量主管工作職責1
1、負責項目各階段的產(chǎn)品實物質(zhì)量,及時提交各階段客戶要求的質(zhì)量報告,如PPAP資料等
2、新項目、年度換型及現(xiàn)生產(chǎn)項目工程更改的實施確認
3、負責生產(chǎn)過程質(zhì)量異常處理,識別生產(chǎn)過程風險點及措施的制定、對措施實施和有效性確認,并通過過程不良數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析來提升過程質(zhì)量
4、負責不合格品的`分析和處理,糾正預防措施的制定及有效性的驗證
5、負責內(nèi)外部客戶抱怨(含客戶退貨及市場不良)的分析處理及問題解決,組織編制8D報告并回復客戶
質(zhì)量主管工作職責2
1、檢驗人員管理、工作安排及培訓
2、客戶端投訴和客退品處理
3、質(zhì)量體系運行和維護
4、檢驗文件編制及修訂
5、過程質(zhì)量管控和改善
6、供應商質(zhì)量管理
7、新產(chǎn)品導入
8、MES系統(tǒng)數(shù)據(jù)維護和更新
9、上級安排的其他工作
質(zhì)量主管工作職責3
1.負責建立、實施、保障質(zhì)量管理體系穩(wěn)定運營;
2.負責落實內(nèi)、外審工作,確保公司體系證書持續(xù)有效;
3.配合食藥監(jiān)抽查和內(nèi)外部審核,組織公司相關部門,落實檢查和協(xié)調(diào)工作,確保公司體系證書持續(xù)有效;
4.負責與各部門協(xié)商,確定原輔料、半成品、成品的質(zhì)量標準;
5.負責部門人員培訓工作,包括培訓計劃的編制、實施、效果評估等;
6.及時收錄最新的相關標準及法律法規(guī),并組織相關部門培訓學習;
7.負責組織對不合格項目進行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。
8.負責檢查、監(jiān)督部門各項管理制度的落實情況并不斷完善;
9.負責有關質(zhì)量問題的'抱怨和投訴處理。
10.上級領導交辦的其他事項。
質(zhì)量主管工作職責4
1.原材料質(zhì)量檢查文件編制,抽樣方案
2.確認入庫檢查情況,收集不良信息,并匯總到供應商問題清單中,通知供應商改善
3.每月對供應商進行評價打分,對供應商供貨和質(zhì)量狀態(tài)通報給供應商
4.對供應商的'不良信息進行確認,并及時處理相關的索賠費用
5.負責原材料不合格品的處理,跟蹤供應商原因分析,糾正預防措施的制定及有效性的驗證
6.根據(jù)供應商年度審核計劃表,對供應商進行審核
質(zhì)量主管工作職責5
1、負責公司質(zhì)量體系的建立、運行;編寫公司體系文件,確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求;
2、根據(jù)公司質(zhì)量管理體系要求,對公司質(zhì)量管理體系運行情況實施監(jiān)督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;
3、負責外部審核的協(xié)調(diào)準備,陪同審核并跟蹤不合格項的整改結(jié)案,確保每次外部審核的順利通過;
4、負責公司質(zhì)量管理體系文件的修訂、培訓和督導;
5、負責產(chǎn)品備案,機構(gòu)注冊、質(zhì)量有關的'證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立,認證、維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;
6、及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī),確保公司全體員工的認識得到提高
質(zhì)量主管工作職責6
1、負責公司質(zhì)量手冊、程序文件的編制及修訂;
2、負責監(jiān)督一次性衛(wèi)生產(chǎn)品的質(zhì)量管理,監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營的日常管理及優(yōu)化;
3、負責組織公司各部門人員,按體系和公司的'要求進行各項內(nèi)審、外審、管理評審等相關工作;
4、負責處理客戶的一般投訴,協(xié)助處理重大投訴;
5、負責公司注冊/備案及相關產(chǎn)品(的注冊/備案事宜;
6、負責優(yōu)化公司各項管理流程、降低成本、改善各項操作;
質(zhì)量主管工作職責7
1、對QA部的工作按照GMP和質(zhì)量文件要求開展負責。
2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的.質(zhì)量管理工作,并進行監(jiān)督和檢查。
3、負責QA部質(zhì)量文件的審核,檢查質(zhì)量文件的執(zhí)行情況,并提出改進意見。
4、負責QA部質(zhì)量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進。
5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結(jié),并追蹤實施。
6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作,并追蹤實施。
7、配合藥政法務主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關工作。
8、協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人和QA部經(jīng)理做好其它相關工作。
質(zhì)量主管工作職責8
1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的`法規(guī)規(guī)章及本規(guī)范;
2、負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
3、開展質(zhì)量管理培訓;
4、負責下級藥械企業(yè)開展定期監(jiān)督檢查;
5、負責收集下級企業(yè)質(zhì)量月報信息;
6、配合部門經(jīng)理完善質(zhì)量管理制度及制度執(zhí)行情況檢查;
7、配合部門經(jīng)理完成其他質(zhì)量管理部門應履行的職責。
質(zhì)量主管工作職責9
1、制定質(zhì)量管理目標和實施計劃;
2、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和測試操作管理;
3、負責來料、工藝、成品的檢驗和監(jiān)控;
4、內(nèi)外部質(zhì)量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作,形成案例培訓實施;
5、處理客戶投訴和投訴,跟進內(nèi)部結(jié)果狀態(tài);
6、質(zhì)量事故分析、跟蹤、處理、結(jié)果報告和數(shù)據(jù)歸檔監(jiān)督;
7、持續(xù)質(zhì)量改進計劃;
8、供應商的評估和驗證;
9、公司質(zhì)量體系的'內(nèi)審、外審;
10、員工的質(zhì)量意識培訓和教育;
11、所有階段產(chǎn)品檢驗標準的制定和發(fā)布;
12、質(zhì)量標準及相關文件的編制。
質(zhì)量主管工作職責10
1、推進建立,維護,監(jiān)督,改善質(zhì)量體系以及其它相關體系。
2、激勵,管理質(zhì)量工程師&技術(shù)員,提升人員工作績效和熱情,保持人員穩(wěn)定性。
3、質(zhì)量相關指標的收集監(jiān)督,并報告上級主管及公告全公司。
4、推進,協(xié)調(diào)全公司質(zhì)量相關持續(xù)改善。
5、根據(jù)客戶的需求,負責產(chǎn)品整體質(zhì)量管控和管理,提高客戶滿意度
質(zhì)量主管工作職責11
1.接收部門整體質(zhì)量戰(zhàn)略與規(guī)劃,配合完成戰(zhàn)略分解、落實執(zhí)行、監(jiān)控閉環(huán)完成;
2.制定科室級質(zhì)量目標/KPI管理規(guī)則,實現(xiàn)質(zhì)量目標/KPI分解和人員管理;
3.負責內(nèi)部團隊建設與下屬培訓,建立內(nèi)部人才梯隊;
4.建立和完善科室質(zhì)量流程、質(zhì)量標準(技術(shù)/質(zhì)量管控/體系);
5.根據(jù)公司生產(chǎn)任務,完成質(zhì)量檢驗工作;
6.負責參加陪同接外部審核、檢驗等機構(gòu),配合完成審核及檢查工作及回復對策;
7.不斷提升質(zhì)量管理,降低質(zhì)量成本;
8.協(xié)調(diào)處理部門內(nèi)工作中出現(xiàn)的各種問題,主持本部門工作,與各相關部門協(xié)調(diào)配合;
9.負責對部門各崗位員工進行培訓,提升其工作及專業(yè)能力;
真實評價部門員工的`工作能力,在合適的時候有責任為其提上晉升空間;
10.負責審核新進員工的培訓計劃,并監(jiān)督培訓計劃的實施情況,對新員工是否轉(zhuǎn)正做出真實評價;
11.負責組織完善質(zhì)量控制各類報表日常統(tǒng)計,并監(jiān)督各類報表的正確性及完成性;
12.負責部門月度KPI的分析和改進工作,提交周報、月報、年中(終)報;。
質(zhì)量主管工作職責12
1、主持公司質(zhì)量管理工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責;
2、制定質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃,經(jīng)批準后組織實施;
3、制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標準,對公司采購品和產(chǎn)品質(zhì)量控制負責,對批量責任事故負責;
4、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計,對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責;
5、領導、管理、指導、監(jiān)督、檢查、考核直屬下屬的工作;
6、對各類產(chǎn)品質(zhì)量事故進行調(diào)查,分析和提出處理意見;
7、定期通報各有關部門質(zhì)量檢查結(jié)果,對存在的.質(zhì)量問題制訂糾正和預防措施并組織實施;
8、定期對全廠員工進行質(zhì)量管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓。
質(zhì)量主管工作職責13
1、制定和優(yōu)化本部門日常管理制度、質(zhì)量管理制度、使用測量器具管理制度;
2、制定和優(yōu)化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業(yè)指導書;
3、組織實施工藝規(guī)程的.貫徹和工藝紀律的執(zhí)行情況檢查,負責公司產(chǎn)品質(zhì)量的考核工作;
4、主持事業(yè)部內(nèi)部質(zhì)量管理的全面工作,并對質(zhì)量管理的各項工作結(jié)果負責;
5、對常見質(zhì)量問題進行持續(xù)有效的跟蹤,對后期改善提供相應數(shù)據(jù);
6、制定事業(yè)部內(nèi)部質(zhì)量目標和質(zhì)量計劃,經(jīng)批準后組織實施;
質(zhì)量主管工作職責14
1、必備條件:熟練HPLC等分析設備,可指導或進行保健食品指標物、化分析;
2、負責規(guī)劃執(zhí)行保健食品工藝驗證;
3、有能力依據(jù)國標進行保健食品/食品指標方法建立與分析;
4、負責及簽署檢驗報告、確保檢測記錄的正確性及完整性;
5、負責實驗室OOS調(diào)查及報告統(tǒng)整。
質(zhì)量主管工作職責15
1、有效保證質(zhì)量管理體系的建立與運行;
2、負責開發(fā)配方的`生產(chǎn)、技術(shù)、標準等文件的編制,并具體指導投產(chǎn)工作;
3、負責內(nèi)部檢查及產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動;
4、確保質(zhì)量標準、檢驗方法、驗證和其他質(zhì)量管理規(guī)程有效實施;
5、確保原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準;
6、負責物料供應商的來料質(zhì)量;
7、負責產(chǎn)品放行;
8、負責不合格品的管理;
9、負責處理與產(chǎn)品質(zhì)量有關的投訴與召回;
10、負責其他與產(chǎn)品有關的活動;
11、批記錄管理工作,保證資料的可追溯性。
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