質量管理員工作職責15篇
質量管理員工作職責1
1、資質文書類管理工作。
2、審核倉庫出入庫驗收。
3、協(xié)助綜合辦公室完善檔案:員工檔案、健康檔案、培訓檔案、設備設施檔案。
4、負責建立質量管理檔案。
5、按照國家法律法規(guī)配合相關部門做好迎檢工作。
6、協(xié)助開展質量管理類培訓。
7、配合上級做好合同協(xié)議類工作。
質量管理員工作職責2
負責質量保證方針的起草、審核及更新;
負責日常維護QA紙質文檔和電子文檔;
負責審查及批準所有的`質量保證文件,包括SOP、實驗方法及方案、實驗報告;
負責審查及批準實驗方法、操作規(guī)范、實驗過程、儀器設備等的更改;
負責審查內外部數(shù)據(jù)庫,并定期評價規(guī)程、政策和職責;
負責維護和控制所有的技術轉移文件;
為員工提供相關法規(guī)知識及工作流程的培訓;
負責所有文檔的存檔工作,包括原始數(shù)據(jù)、文件、實驗方案和最終報告等。
質量管理員工作職責3
1、協(xié)助制定質量管理體系,執(zhí)行并完善相關的管理規(guī)章制度;
2、組織貫徹執(zhí)行質量管理體系:建立和維護質量管理系統(tǒng),掌握質量體系的審核方法,領導開展內審工作,統(tǒng)計分析審核結果,并做出審核報告;
3、執(zhí)行質量檢驗標準、信息反饋、統(tǒng)計流程,根據(jù)公司整體質量狀況組織質量控制方案,監(jiān)控全程質量;
4、制定客戶意見征詢活動計劃并付諸實施,對客戶的意見進行統(tǒng)計分析并提出改進意見;
5、部門協(xié)調: 為公司的其它部門提供客觀的.質量評價和切實可行的咨詢建議
質量管理員工作職責4
1.負責公司所有原材料的進廠檢驗
2.對原材料檢驗方法和標準提出改善意見和建議
3.負責公司所有工序產(chǎn)品的`在線和成品檢驗
4.處理工序產(chǎn)品的不良品
5.負責執(zhí)行檢驗和試驗的相關程序文件、作業(yè)文件
6.編制、審核本組職權范圍內相關的報出的報表、文件、資料
質量管理員工作職責5
1.負責生產(chǎn)(含外工)現(xiàn)場檢驗和現(xiàn)場質量監(jiān)督管理工作;
2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作,在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;
3.負責醫(yī)學實驗室質量控制和現(xiàn)場質量監(jiān)督管理工作;
4.負責文件管理、檔案管理相關工作;
5.其他質管部負責人交代的工作。
質量管理員工作職責6
1. 負責組織制定、修訂公司質量管理體系文件,對質量管理體系文件進行核查,保證公司試生產(chǎn)質量管理有法可依;
2. 負責公司質量體系維護及改進;內外部審核工作以及問題跟蹤與改進;
3.負責對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行,審核各類單據(jù);
4. 負責組織對偏差、不合格數(shù)據(jù)的調查處理,并批準糾正預防措施。
5. 負責對超出質量標準的檢驗、質量回顧的.審核,對質量狀況做出評估,并提出改進意見或要求。
6. 負責公司的計量管理工作,以保證公司在用計量器具的規(guī)范管理。
7. 負責參與公司各種認證工作;
8. 完成領導交辦的其它工作。
質量管理員工作職責7
1. 保證品控系統(tǒng)的合理運作,保證產(chǎn)品質量;
2. 協(xié)調相關部門的`關系;
3. 參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進工作,提高產(chǎn)品質量;
4. 對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號及作業(yè)標準,提出改善意見和建議;
5. 制定并嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書,按要求巡回檢驗,對制程進行管理與分析;
6. 原輔料供應商交貨質量的整理與評價,督導并協(xié)助廠商改善質量,建立質量管理制度;
7. 質量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正,及庫存的抽檢;
8. 執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費者投訴,并進行原因分析,找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高質量保證系統(tǒng),做好質量保證作業(yè)
質量管理員工作職責8
1.負責指導、監(jiān)督各部門質量管理工作;
2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;
3.負責年度及專項內審工作;
4.負責質量風險管理評估工作;
5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報系統(tǒng)》錄入;
6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;
7.做好監(jiān)控,對違反公司制度情況進行評介和通報;
8.定期對制度執(zhí)行情況進行檢查;
9.負責首營企業(yè)及品種審核工作,督促和檢查;
10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的`驗證工作;
11.指導督促冷鏈的操作流程;
12.負責計算機管理系統(tǒng)中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;
13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發(fā)放;
14.滿意度、庫存及養(yǎng)護、設備狀態(tài)及各種質管記錄;
15.上級領導安排的其他工作。
質量管理員工作職責9
1.負責實驗室質量管理體系的日常運行,包括文件管理、記錄管理;
2.負責實驗室現(xiàn)場的監(jiān)督檢查和各類計劃跟蹤確認;
3.負責檢測設備的臺賬和檔案管理,包括設備計量、設備標識等;
4.協(xié)助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的`實施以及對內審不符合項整改的跟進等;
5.協(xié)助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;
6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。
質量管理員工作職責10
1.制定質量管理標準;
2.規(guī)范質控流程,督促各質量節(jié)點;
3.組織質量審核,包括質量:燈檢,抽檢等;
4.質量體系記錄的收集,整理;
5.制定質量管理培訓及執(zhí)行;
6.產(chǎn)品標準,認證等細則制定與推廣;
7.產(chǎn)品認證資料籌備與辦理;
8.監(jiān)督并驗證公司質量管理體系的合理運作,持續(xù)改進;
質量管理員工作職責11
1、負責根據(jù)規(guī)范準則和實驗室檢驗流程完成質量管理體系文件編制;
2、負責培訓實驗室理解并接受質量管理體系;
3、負責監(jiān)督實驗室質量管理體系的實施;
4、負責有計劃評估和審核質量管理體系實施情況;
5、負責實驗室質量管理相關申報準備工作;
6、負責質量管理相關培訓和考核;
7、 領導安排的其他工作。
質量管理員工作職責12
1、參與制定公司質量管理體系,并培訓指導各部門實施;
2、 參與質量管理體系的內審和外審,協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的注冊;
3、 負責各類質量記錄、質量存檔工作,保證資料完整準確;
4、 負責來料檢驗、生產(chǎn)過程中的品質監(jiān)管;
5、 負責與營銷、采購、生產(chǎn)、倉儲等相關部門的.質量協(xié)調銜接工作;
6、負責產(chǎn)品投訴、不良事件的調查處理;
7、上級領導交辦的其他事項。
質量管理員工作職責13
1.根據(jù)客戶要求,協(xié)同QA對樣品進行檢測,并記錄分析結果
2.依據(jù)產(chǎn)品質量監(jiān)控計劃,負責生產(chǎn)的質量監(jiān)督和審核
3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過程中的異常及偏差進行調查好處理
4.協(xié)助QA對不合格品進行調查、分析和處理
5.負責公司質量管理體系的`實施、推行下過的檢查和評估工作
6.協(xié)助QA分析編寫質量文件
質量管理員工作職責14
1.負責收集上下游客戶的資質證照,并將收集的資質信息數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng),同時對客戶資質進行動態(tài)管理;
2.負責首營品種資料審核,對合格的首營品種資料按公司制定的'編碼原則進行編碼,確保信息準確無誤;
3.負責本公司資質、委托的發(fā)放;
4.負責收集藥品質量信息,及時進行分析、處理傳遞與反饋;
5.負責藥品質量的咨詢、查詢、投訴和質量事故的調查、處理及報告;
6.負責不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;
7.負責收集保管本部門的質量資料、檔案,督促各崗位做好各類臺賬和記錄;
8.完成上級主管領導交辦的其他工作。
質量管理員工作職責15
1、參與編寫、修訂質量管理體系的相關文件。
2、參與質量管理體系日常運行的`維護、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗證。
3、負責質量管理體系相關文件的歸檔整理,質量體系運行記錄的收集和保存。
4、參與編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進行審核,并對糾正措施實施效果進行跟蹤和驗證。
5、參與外部審核前的準備工作,推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉。
6、負責定期更新、收集與體系相關的法律法規(guī)。
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