對免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械現(xiàn)象的調(diào)研報(bào)告
隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，越來越多人會(huì)去使用報(bào)告，報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。那么什么樣的報(bào)告才是有效的呢？下面是小編幫大家整理的對免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械現(xiàn)象的調(diào)研報(bào)告，僅供參考，大家一起來看看吧。
近年來，人們的生活水平提高了，也愈加重視自己的身體健康，各種醫(yī)療器械便隨之走進(jìn)千家萬戶，市場購銷兩旺、紅紅火火。商家為了推銷醫(yī)療器械產(chǎn)品，紛紛使出渾身解數(shù)，促銷活動(dòng)花樣百出、層出不窮，尤以“免費(fèi)體驗(yàn)”的形式最為隱蔽、也最具誘惑，令“求健康若渴”的人們特別是缺乏警惕性的老年人趨之若騖。真有包治百病的醫(yī)療器械嗎？真有免費(fèi)的午餐嗎？在經(jīng)過大量的市場調(diào)研和深入免費(fèi)體驗(yàn)場所的親身體驗(yàn)，我們發(fā)現(xiàn)免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械的過程中，有些不規(guī)范的環(huán)節(jié)和安全隱患值得人們警惕，更為監(jiān)管工作提出了新的課題。
一、免費(fèi)體驗(yàn)的形式繁多
1、以健康講座的形式宣傳醫(yī)療器械。這種形式的經(jīng)銷商多在酒店、賓館、影劇院等場所，舉辦健康講座之類的活動(dòng)，危言某些疾病的可怕，同時(shí)介紹某種醫(yī)療器械的神奇功效，請“某位聽眾”到臺(tái)前當(dāng)場體驗(yàn)，請“資深專家”講解治療原理，請“康復(fù)患者”現(xiàn)身說法。這種形式的特點(diǎn)是：醫(yī)療器械的適用范圍被無限夸大；治療效果被無限夸大；宣傳活動(dòng)的游動(dòng)性大；一般不直接銷售醫(yī)療器械，多采用廣泛向藥店鋪貨的方式，即所謂的定點(diǎn)銷售。這種行為難以按無證經(jīng)營定性，屬典型的違法宣傳。
2、以現(xiàn)場體驗(yàn)的形式銷售醫(yī)療器械。在社區(qū)內(nèi)為居民提供醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)，宣揚(yáng)親情服務(wù)，營造家庭氛圍，往往用極具煽動(dòng)性的語言反復(fù)向體驗(yàn)者灌輸所謂的健康理念，進(jìn)行多層次、多角度的心理暗示。這種形式的特點(diǎn)是：活動(dòng)場所相對固定；活動(dòng)周期相對較長；多采用直接銷售醫(yī)療器械的方式；醫(yī)療器械的銷售價(jià)格較高，動(dòng)輒上萬元。這種行為以無證經(jīng)營的情況居多。
3、以免費(fèi)檢測的形式使用醫(yī)療器械。在藥店或商場等公共場所，使用醫(yī)療器械提供采血化驗(yàn)、測量血壓或其他生理指標(biāo)等免費(fèi)檢測服務(wù)，評價(jià)被檢測者的健康狀況，推薦具有檢測功能的醫(yī)療器械或者某種療效神奇的藥品。這種形式的特點(diǎn)是：以義診的名義出現(xiàn)；檢測數(shù)據(jù)大多顯示為非正常值；直接與醫(yī)療器械、藥品，或者保健品的銷售有關(guān)。這種情況多為違法醫(yī)療行為。
二、免費(fèi)體驗(yàn)的隱患無窮
1、夸大療效的宣傳無法保障體驗(yàn)者理性選擇。事實(shí)證明，不法商家總是以夸大宣傳醫(yī)療器械療效的方式推銷產(chǎn)品，他們利用消費(fèi)者普遍缺乏醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)、年紀(jì)大渴求健康的心理，愚弄人們的淳樸善良，通過非常隱蔽的商業(yè)欺詐行為，讓人產(chǎn)生錯(cuò)覺，認(rèn)可其產(chǎn)品。有過這樣的情況：某商家宣稱，其經(jīng)營的某種理療類的醫(yī)療器械對風(fēng)濕、腰間盤突出、痛風(fēng)、甚至前列腺炎等二十余種疾病具有很好的療效，宣傳攻勢展開后，很多老年人爭相購買，在我們調(diào)查中卻發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品的適用范圍僅僅是改善緩解腰間盤突出的癥狀而已。在這種購銷雙方信息根本就不對等的條件下，必然無法保障體驗(yàn)者的理性選擇。
2、假冒偽劣的產(chǎn)品無法保障體驗(yàn)者身體健康。因?yàn)槊赓M(fèi)體驗(yàn)的不規(guī)范性，使得大量沒有合法資質(zhì)、合法渠道的假冒偽劣醫(yī)療器械流入市場。
3、無證經(jīng)營的行為無法保障體驗(yàn)者正當(dāng)權(quán)益。很多人在免費(fèi)體驗(yàn)后購買了產(chǎn)品。而事實(shí)上通過免費(fèi)體驗(yàn)銷售醫(yī)療器械的行為，多屬無證經(jīng)營，商家一般都是打一槍換一個(gè)地方、四處游擊，沒有正規(guī)的售貨發(fā)票，加之倉儲(chǔ)設(shè)施缺乏、條件簡陋，再者管理水平低下，產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、資質(zhì)審核等各個(gè)環(huán)節(jié)均不規(guī)范。經(jīng)常有商家今天在這個(gè)區(qū)，明天又在那個(gè)縣，今天代理這種器械，明天又代理那個(gè)品種，甚至一段時(shí)間后，會(huì)完全在人們的視線里消失，可謂神出鬼沒。這種行為，造成了售后跟蹤服務(wù)和不良事件監(jiān)測的無法實(shí)現(xiàn)，消費(fèi)者的正當(dāng)權(quán)益無法保障。
4、從業(yè)人員的素質(zhì)無法保障體驗(yàn)者技術(shù)支持。醫(yī)療器械作為關(guān)乎人體健康的.精密儀器，其操作必須在專業(yè)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行，其治療范圍必須嚴(yán)格依據(jù)經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的說明書的內(nèi)容，其治療方案的選擇必須經(jīng)專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)，這就要求從業(yè)人員具備較高的素質(zhì)。而目前的市場狀況是：免費(fèi)體驗(yàn)場所，很少配備專業(yè)的技師和醫(yī)師，從業(yè)人員大專以上文化的很少，大多經(jīng)過短期培訓(xùn)后上崗，并且培訓(xùn)的內(nèi)容和工作的方向就是說服體驗(yàn)者購買醫(yī)療器械。筆者在一些體驗(yàn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)：有些從業(yè)人員以一種極其夸張親熱的方式和老人們交流，滿口的技術(shù)術(shù)語，輔以神乎其神的演示動(dòng)作，追根究底，卻不知所云、不知所為。從業(yè)人員的素質(zhì)堪憂，無法保障給體驗(yàn)者提供起碼的技術(shù)支持。
5、缺乏規(guī)范的操作無法保障體驗(yàn)者使用安全。有些以義診名義進(jìn)行的檢測活動(dòng)，其行為是否經(jīng)過衛(wèi)生行政主管部門的批準(zhǔn)，其使用的醫(yī)療器械是否安全，所檢測的項(xiàng)目是否符合醫(yī)療需要，所檢測的數(shù)據(jù)是否科學(xué)準(zhǔn)確都不得而知；而且從醫(yī)學(xué)的角度講，采血必須經(jīng)嚴(yán)格的消毒程序，化驗(yàn)必須在嚴(yán)格的無菌條件下進(jìn)行。但我們卻經(jīng)�？吹�，“義診”工作人員抽上體驗(yàn)者一滴血，事前事后不見消毒的程序，使用醫(yī)療器械經(jīng)過簡單而又神速的操作，結(jié)果出來通常都是超出正常生理指標(biāo)，需要及時(shí)地治療，而恰恰“義診方”又能提供“療效確切”的藥品或者醫(yī)療器械�？上攵愃七@樣的體驗(yàn)，又怎么能夠保障體驗(yàn)者的使用安全。
三、監(jiān)督管理的對策探討
1、在法制層面尋求監(jiān)管的支撐點(diǎn)。盡管我國現(xiàn)行法律體系尚不健全，但對于免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械活動(dòng)所涉及到的一系列問題，我們還是能在現(xiàn)有的法律法規(guī)中找
到依據(jù)，為有關(guān)部門的監(jiān)管提供有力的支撐�！稄V告法》第十四條第（一）、（二）、（四）項(xiàng)分別規(guī)定“醫(yī)療器械廣告不得有下列內(nèi)容：‘含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的’，‘說明治愈率或者有效率的’，‘利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的’”，這些規(guī)定的情形幾乎能在所有免費(fèi)體驗(yàn)活動(dòng)的有關(guān)宣傳中發(fā)現(xiàn)；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條規(guī)定“任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)”，實(shí)際上，那些打著診療的幌子進(jìn)行的免費(fèi)體驗(yàn)活動(dòng)，基本都屬非法行醫(yī)的范疇；《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第而是四條第二款規(guī)定“開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》”，完全可以據(jù)此對免費(fèi)體驗(yàn)活動(dòng)中的無證經(jīng)營行為予以嚴(yán)厲打擊。
2、在體制層面明確監(jiān)管的切入點(diǎn)。在我國現(xiàn)有的體制下，醫(yī)療器械廣告宣傳的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是工商行政管理部門，醫(yī)療行為的監(jiān)督機(jī)關(guān)是衛(wèi)生行政管理部門，醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為的監(jiān)督機(jī)關(guān)是食品藥品監(jiān)管部門。如前文所述，一些不規(guī)范免費(fèi)體驗(yàn)的危害性毋庸置疑，其所涉及的環(huán)節(jié)無外乎違法宣傳、非法行醫(yī)、違法經(jīng)營或使用醫(yī)療器械，而在監(jiān)管的實(shí)踐中，往往免費(fèi)體驗(yàn)活動(dòng)的情況比較復(fù)雜，單獨(dú)一個(gè)部門監(jiān)管難免會(huì)出現(xiàn)越位、缺位的狀況。這就需要有關(guān)部門，順應(yīng)當(dāng)前的體制格局，在實(shí)踐工作中，以保障人民群眾身體健康為本，不觀望、不等待，充分履行職責(zé)，明確各自監(jiān)管的切入點(diǎn)，互通信息，聯(lián)合執(zhí)法，綜合治理各種形式的免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械活動(dòng)。
3、在機(jī)制層面找準(zhǔn)監(jiān)管的發(fā)力點(diǎn)。免費(fèi)體驗(yàn)醫(yī)療器械現(xiàn)象作為一種新生事物，食品藥品監(jiān)管部門更應(yīng)按照其發(fā)生發(fā)展的規(guī)律，建立科學(xué)有效的機(jī)制，即強(qiáng)化部門監(jiān)管和社會(huì)監(jiān)督的合力。強(qiáng)化部門監(jiān)管，要在產(chǎn)品產(chǎn)生的環(huán)節(jié)把關(guān)。杜絕非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械注冊、高類別按低類別的產(chǎn)品注冊、以及療效不確切的產(chǎn)品注冊，嚴(yán)格審核產(chǎn)品的適用范圍，打擊生產(chǎn)無產(chǎn)品注冊證醫(yī)療器械行為；要在產(chǎn)品宣傳的環(huán)節(jié)把關(guān)。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的具體情況和核準(zhǔn)的《說明書批件》，嚴(yán)格審批發(fā)布廣告的方式和內(nèi)容；要在產(chǎn)品的流通及使用環(huán)節(jié)把關(guān)。加強(qiáng)對市場上免費(fèi)體驗(yàn)的醫(yī)療器械進(jìn)行資質(zhì)渠道的審查和嚴(yán)密監(jiān)控，同時(shí)加強(qiáng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的管理，向符合條件的企業(yè)發(fā)放許可。強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，一方面組織有針對性的宣傳教育和法律法規(guī)培訓(xùn)并及時(shí)發(fā)布問題產(chǎn)品的警示信息。提高人們自我保護(hù)意識(shí)及自我保護(hù)能力；另一方面，為公眾提供權(quán)威專業(yè)的資訊。完善電子基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，方便公眾對醫(yī)療器械資質(zhì)和廣告審批情況的查詢。
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